Topic Overview
Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Lô thuốc có số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, sản xuất ngày 28/4/2023, hạn dùng đến 27/4/2026, do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy mẫu thuốc vi phạm ở nhiều chỉ tiêu quan trọng, xếp vào mức độ 2. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty ngừng kinh doanh, thu hồi lô thuốc trong vòng 15 ngày và báo cáo chi tiết về tình hình phân phối và thu hồi. Các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh cũng được yêu cầu ngừng bán và sử dụng lô thuốc này. Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo và giám sát quá trình thu hồi.
Intelligence Timeline
[24/03/2026 - 10:54] Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Aclon (Aceclofenac 100mg) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Lô thuốc có số đăng ký lưu hành VD-18521-13, số lô ACT3003, sản xuất ngày 28/4/2023, hạn dùng đến 27/4/2026, do Công ty TNHH Dược phẩm Shinpoong Daewoo sản xuất. Kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM cho thấy mẫu thuốc vi phạm ở nhiều chỉ tiêu quan trọng, xếp vào mức độ 2. Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty ngừng kinh doanh, thu hồi lô thuốc trong vòng 15 ngày và báo cáo chi tiết về tình hình phân phối và thu hồi. Các cơ sở kinh doanh dược, nhà thuốc và cơ sở khám chữa bệnh cũng được yêu cầu ngừng bán và sử dụng lô thuốc này. Sở Y tế các địa phương có trách nhiệm thông báo và giám sát quá trình thu hồi.